近红外光谱可以提高流感疫苗的生产效率。

国外新闻 2018-11-08 20:12:14 90

  根据Mammus Consulting的一份报告,北卡罗来纳州立大学(北卡罗来纳州立大学)最近的一项研究概述了如何使用近红外(NIR)光谱法使基于细胞的流感疫苗生产更快。、更有效率。 。研究人员证明了使用NIR探针测量生物反应器中培养的细胞中的流感病毒浓度。 NC状态生物加工教授,该论文的作者,John Sheppard说:“NIR技术比目前用于测量细胞内病毒浓度的标准方法更准确.、更准确,、更一致.NIR探针为我们提供了病毒浓度接近实时数据,测量病毒浓度的标准方法是一个复杂的过程,可能需要至少一个小时或更长时间。“”获取快速数据有利于疫苗生产的许多方面:它可以告诉疫苗生产商收获细胞的最佳时机;它可以帮助制造商制定优化细胞和病毒生长的策略;它可以更快地检测潜在问题,甚至自动化测试过程。“目前,大多数流感疫苗都是通过鸡蛋生产的。

  这种疫苗生产方法自20世纪40年代开始发展,但它有许多缺点:(1)鸡蛋过敏患者不能使用鸡蛋产生的疫苗;(2)由于生长周期长,基因突变风险增加,用这种方法生产的疫苗很可能无法与普通大众的流感病毒株相匹配; (3)用这种方法生产的疫苗更容易受微生物污染; (4)该方法生产的疫苗不足以应对大流行性流感的爆发。使用家禽蛋生产流感疫苗的传统方法,Sheppard说:“通过细胞培养方法生产的疫苗具有更少的突变,更少的过敏,更容易扩大规模。但这并不意味着这种方法生产疫苗非常简单。工业已经转向基于细胞的疫苗生产,但存在许多基础设施和监管挑战。我们认为使用近红外光谱可以使基于细胞培养的生产更有效.、是可控的。在研究近红外光谱对测量的影响之前在病毒浓度方面,研究人员面临着一个根本性的挑战:获得测试结果的标准方法非常不准确,根本无法用于验证近红外技术。谢泼德说:“我们必须开发一种更准确的改进手动检测方法比标准的实验室方法。显然,这种方法是劳动密集型的。使用这种新方法,我们有能力评估近红外光谱。准确性和结果都是乐观的。“在大多数病毒浓度下,近红外光谱比传统的标准方法更准确,更快。但是,在最高的病毒浓度下,虽然它与标准方法一样准确,但其测量精度受到影响谢泼德说:“这只是概念的证明。我们希望整合更多数据库,以进一步完善用于将近红外光谱数据转换为病毒浓度数据的模型。理想情况下,我们希望与此疫苗生产商合作。微调使其发挥更大作用。“题为”基于细胞培养的流感疫苗生产:用于在线测定病毒滴度的近红外光谱评估“的论文发表在BioProcess International上。 9月出版。该论文的第一作者是在北卡罗来纳州立大学学习的Lucas Vann博士。这项研究是在NC Leaf的金叶生物制造,培训和教育中心的支持下完成的。